想撸猫,却怕过敏。这个让无数“铲屎官”在“弃养”与“硬扛”之间纠结的健康难题,如今迎来了破解的新希望。近日,位于莫干山高新区的我武生物传来喜讯:由公司自主研发的“猫毛膜剂”正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。作为国内首个获批临床的猫毛过敏脱敏药物,它有望填补该治疗领域国内市场的空白,迎来“零的突破”。
这款新药长什么样?我武生物研发总监何建明向记者展示了一片指甲盖大小、薄如蝉翼的蓝色膜片。“它有点像我们小时候吃的糯米纸,放在舌下会立即黏附,数十秒即溶解。”何建明介绍,该产品属于治疗用生物制品1类,拟定适应症为猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。
在全球过敏人群中,约有10%对猫或狗过敏,且儿童比例更高。近年来,随着国内养宠人群持续扩容,猫毛过敏已成为一种常见的健康困扰。然而,国内目前尚无针对猫毛过敏的脱敏药物上市,大量患者的临床需求长期未能得到满足。
作为一家深耕过敏性疾病诊疗的高科技生物制药企业,我武生物此前已上市黄花蒿花粉变应原舌下滴剂和粉尘螨滴剂,形成了“南螨北蒿”的脱敏治疗布局。2024年,公司的“猫毛皮屑变应原点刺液”获批上市,用于精准筛查猫毛过敏。正是在此基础上,猫毛膜剂的研发正式立项。
点刺液与膜剂,堪称一对完美的“搭档”:点刺液负责“诊”,一滴液体就能判断患者是否对猫毛过敏;膜剂负责“治”,通过舌下含服让身体逐渐脱敏。“一个负责‘查清楚’,一个负责‘管到底’,二者组合便打通了‘诊断+治疗’的完整闭环。”何建明解释道,这就像给免疫系统做“脱敏训练”,通过长期、规律地接触递增剂量的过敏原,让身体慢慢适应,最终从“过度反应”转变为“和平共处”。
从滴剂到膜剂,看似只是包装的改变,背后却藏着极高的技术壁垒。传统液体滴剂受操作手法影响,剂量难以精准控制;冻干片剂虽便携,却易碎裂且保存要求高。膜剂恰好补齐了这两块短板,不仅使药物在舌下集中释放、吸收更充分,还实现了单剂量独立包装,像口香糖一样随身携带,剂量精准可控。此外,与需定期赴院注射的脱敏治疗相比,舌下含服可由患者在家自行完成,免去了奔波之苦与注射之痛。
获得临床试验批准,是药品上市征途中的重要一步,但并非终点。一个创新药从研发到上市,通常要经历I期至III期临床试验及上市许可申请等漫长环节,仅临床试验阶段就需5到7年。“创新药研发从来不是一条坦途,周期长、投入大,但我们认准了方向,就愿意沉下心去啃这块硬骨头。”何建明表示。
随着这款创新药研发的不断推进,那些曾饱受猫毛过敏困扰的养宠人,或许终将等到一个两全其美的答案。从粉尘螨、黄花蒿花粉到如今的猫毛,我武生物正一步步填补国内过敏治疗领域的空白,为更多患者带来“呼吸自由”的希望。